Page 128 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

миття та обробка проводиться окремо від іншого під наглядом відповідаотної
особи. На посуді, що використовують для приготування цих лікарських засобів, має
міститися маркування (наприклад, «для атропіну сульфату»).
Якщо у рецепті поряд з іншими інгредієнтами прописані отруйні, наркотичні
(психотропні) та сильнодіючі речовини, відпускати їх окремо (не у складі
приготованого ЕЛЗ) забороняється.
На закупорені флакони з ЕЛЗ після виготовлення відразу наклеюють номер
реєстрації рецепта, заповнюють по пам’яті паспорт письмового контролю та
передають на оформлення відповідними етикетками.
Випробування (внутрішньоаптечний контроль). До внутрішньоаптечного
контролю відносять: письмовий, опитувальний, органолептичний, фізичний,
хімічний та контроль при відпуску згідно вимог чинних нормативних документів.
Всі ЕЛЗ, виготовлені за рецептом лікаря для конкретного пацієнта або за
замовленням ЛПЗ, обов’язково підлягають органолептичному (візуальному),
письмовому, опитувальному контролям та контролю при відпуску. Вони звичайно
не підлягають фізичному та хімічному контролю, їх готують під наглядом
відповідальної особи.
Фізичному та хімічному контролю обов’язково підлягають ЕЛЗ, виготовлені
за рецептом лікаря для конкретного пацієнта або за замовленням ЛПЗ, що містять
сильнодіючі, отруйні та наркотичні (психотропні) речовини та ЕЛЗ для немовлят і
дітей до року.
Письмовий контроль
Письмовий контроль полягає у заповненні по пам’яті паспорта письмового
контролю (ППК)) відразу після приготування ЕЛЗ.
Запис у ППК відображає технологію (порядок введення інгредієнтів) і
виконується латинською мовою особою, яка приготувала лікарський засіб.
У ППК зазначають дату, номер рецепта (вимоги), взяті речовини та їх
кількість; загальну масу або об’єм лікарської форми, число доз; проставляють
підпис особи, яка приготувала, розфасувала та перевірила виготовлену лікарську
форму.
При використанні напівфабрикатів і концентратів у ППК зазначають їх
концентрацію, взяту кількість і серію.
При виготовленні порошків і супозиторіїв зазначають масу окремих
дозованих одиниць та їх кількість. Кількість супозиторної маси зазначають як у
ППК, так і у рецепті.
Якщо до складу ЕЛЗ входять отруйні, наркотичні (психотропні) речовини та
речовини, що підлягають предметно-кількісному обліку, а також коли ЕЛЗ
готується за льготним рецептом, ППК заповнюють на зворотному боці рецепта, що
залишається в аптеці.
У ППК зазначають використані при розрахунках коефіцієнти водопоглинання
для лікарської рослинної сировини, коефіцієнти збільшення об’єму водних
розчинів при розчиненні лікарських речовин.
ППК зберігають в аптеці протягом двох місяців.
Виготовлені ЕЛЗ, рецепти та заповнені ППК передають на перевірку
відповідальній особі. Контроль полягає у перевірці дотримання правил технології,
відповідності записів у ППК пропису в рецепті, правильності проведених
розрахунків. Якщо виявлено помилку, ЕЛЗ підлягає фізичному та хімічному
контролю. При відсутності методик аналізу ЕЛЗ приготовляють заново.

128