Page 127 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

лікарськими засобами, що містять сильнодіючі речовини, – червоного кольору на
білому фоні; в обох випадках на штангласах вказують вищі разові та добові дози,
зазначені у статтях 5.N.1.2. «Вищі разові та добові дози отруйних і сильнодіючих
лікарських засобів для дорослих» і 5.N.1.3 «Вищі разові та добові дози отруйних і
сильнодіючих лікарських засобів для дітей».
Виготовлення. ЕЛЗ виготовляють згідно вимогам відповідних загальних та
окремих статей та чинних нормативних документів. Технологія виготовлення ЕЛЗ
має забезпечувати відповідність ЕЛЗ вимогам відповідних загальних статей на
лікарські форми та чинним нормативним документам.
При виготовленні, пакуванні, зберіганні та відпуску нестерильних ЕЛЗ для
внутрішнього і зовнішнього застосування мають бути вжиті заходи, що
забезпечують належну мікробіологічну чистоту (5.1.4. «Мікробіологічна чистота
лікарських засобів»).
Перед приготуванням ЕЛЗ:
- перевіряють правильність оформлення рецептурного бланка, прописування
та сумісність інгредієнтів;
- перевіряють дози та норми відпуску;
- проводять розрахунок кількості діючих і допоміжних речовин на
зворотному боці паспорта письмового контролю;
- визначають технологію виготовлення ЕЛЗ;
- підбирають відповідні пакувальні засоби (залежно від агрегатного стану,
властивостей і об’єму (маси) ЕЛЗ).
На одному робочому місці одночасно можна готувати тільки один
екстемпоральний лікарський засіб. Відважування (відмірювання) діючих і
допоміжних речовин здійснюють послідовно у відповідності з визначеним
порядком введення інгредієнтів у лікарську форму. Забороняється заздалегідь
відважувати (відмірювати) одразу всі інгредієнти, що входять до складу ЕЛЗ.
Виготовлення ЕЛЗ із пахучими та леткими лікарськими речовинами та тими,
що важко подрібнюються чи є барвниками, виконують на окремому робочому місці,
застосовуючи окремий мірний посуд, ваги, ступку тощо, згідно із правилами
технології, викладеними у чинних нормативних документах.
Виготовлення ЕЛЗ з отруйними та наркотичними (психотропними)
речовинами виконують згідно відповідних правил роботи з цими речовинами, що
викладені у чинних нормативних документах.
Отруйні та наркотичні (психотропні) речовини, що входять до складу ЕЛЗ,
відважують у місці їх зберігання у присутності відповідальної особи, після чого
штанглас з отруйним або наркотичним (психотропним) лікарським засобом
відразу повертають у шафу. На звороті рецепта відповідальна особа підписується у
видачі, а особа, яка готує ЕЛЗ, – в одержанні необхідної кількості отруйної або
наркотичної (психотропної) речовини із зазначенням її назви та кількості.
Допускається замість написання від руки на звороті рецепта ставити штамп.
Одержуючи отруйну, наркотичну (психотропну) речовину, слід упевнитися у
відповідності назви речовини на штангласі назві речовини, зазначеній у рецепті, а
також у правильності набору важків та зважування. Відважену отруйну речовину
додають у ступку або підставку, де, згідно з визначеною технологією, вже
знаходиться інший інгредієнт екстемпорального пропису, та відразу
використовують для виготовлення ЕЛЗ.
У шафах для зберігання отруйних, наркотичних (психотропних) речовин, має
зберігатися також обладнання та посуд для виготовлення лікарських засобів; його

127