Page 126 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

ДОДАТКИ

Додаток 1.
5.N.1. Екстемпоральні лікарські засоби
(Монографія Державної Фармакопеї України 1.2 (2008 р.), стор. 206)

Praeparata extemporalia non sterilia
Положення цієї статті поширюються на нестерильні екстемпоральні лікарські
засоби та внутрішньоаптечні заготовки.
Визначення. Екстемпоральні лікарські засоби (ЕЛЗ) – лікарські засоби,
виготовлені в аптечних умовах за рецептом лікаря для конкретного пацієнта або
за замовленням (вимогою) лікувально-профілактичного закладу (ЛПЗ) та
внутрішньоаптечні заготовки.
До екстемпоральних лікарських засобів відносяться також лікарські засоби,
виготовлені про запас за часто повторюваними прописами.
Рецепти мають бути виписані за чинними правилами, встановленими МОЗ
України.
Замовлення ЛПЗ обов’язково має містити дозування та призначення
лікарського засобу.
Склад ЕЛЗ має бути зазначений у рецепті, де наведено перелік та кількість
діючих, допоміжних речовин і зазначена лікарська форма. У разі відсутності
зазначень назви та кількості допоміжних речовин, керуються вимогами
відповідних окремих і загальних статей та інших чинних нормативних документів.
При приготуванні ЕЛЗ використовують допоміжні речовини: розчинники,
основи для мазей і супозиторіїв, стабілізатори, консерванти, солюбілізатори тощо,
що відповідають вимогам відповідних окремих статей або інших чинних
нормативних документів.
При виготовлені лікарських засобів для перорального та зовнішнього
застосування можна застосовувати готові лікарські засоби, якщо це зазначено
лікарем у прописі.
Рекомендації щодо введення речовин у лікарську форму, послідовність
технологічних операцій наведено у відповідних загальних та окремих статтях та
інших чинних нормативних документах.
Діючі та допоміжні речовини
Діючі речовини (субстанції), воду очищену, концентрати, напівфабрикати (у
тому числі тритурації) використовують тільки після проведення контролю їх
якості, результати якого фіксуються у відповідному журналі. Маркування
штангласів, в яких вони зберігаються, має відповідати вимогам чинних
нормативних документів.
На штангласах з лікарськими засобами, що містять серцеві глікозиди,
зазначають кількість одиниць дії в одному грамі або мілілітрі лікарського засобу.
Штангласи з розчинами, настойками та рідкими напівфабрикатами мають
бути забезпечені стандартними краплемірами (2.1.1) або піпетками. Кількість
крапель у певному об’ємі визначають зважуванням та зазначають на штангласі.
Малі кількості рідких лікарських засобів, що у пропису зазначені у стандартних
краплях, відмірюють емпіричним краплеміром (очною піпеткою),
прокаліброваним за відповідною рідиною.
Надписи на штангласах, в яких зберігаються лікарські засоби, що містять
отруйні речовини, мають бути білого кольору на чорному фоні, на штангласах із

126