Page 132 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

- номер серії;
- номер аналізу;
- прізвище та підпис особи, яка приготувала розчин;
- прізвище та підпис особи, яка провела контроль якості розчину;
- термін придатності.
Зберігання. У щільно закупореному контейнері (штангласі) із безбарвного
або забарвленого скла, у захищеному від світла місці, при кімнатній температурі
або у холодильнику.
Терміни придатності концентрованих розчинів зазначено у статті 5.N.1.1.1.
«Терміни й умови зберігання екстемпоральних лікарських засобів».

Напівфабрикати
Визначення. Напівфабрикати – внутрішньоаптечні заготовки сумішей двох
або більше речовин у тих співвідношеннях, що і у прописах, які найчастіше
виготовляються в аптеках.
Виготовлення. Виготовлення напівфабрикатів здійснюють згідно з
правилами технології відповідних лікарських форм.
У вигляді напівфабрикатів виготовляють тільки ті суміші, що найчастіше
повторюються у рецептах і є раціональними (за сумісністю) сполученнями
речовин, що не змінюються при зберіганні протягом певного часу. При
приготуванні лікарських засобів до відповідних напівфабрикатів додають
інгредієнти згідно з рецуптурного пропису.
Випробування. Напівфабрикати підлягають органолептичному, фізичному та
хімічному контролю.
Маркування. На етикетці зазначають:
- склад напівфабрикату;
- серія;
- дата приготування;
- термін придатності;
- приготував, перевірив, номер аналізу.
Зберігання. У максимально наповненому контейнері (штангласі).
Терміни та умови зберігання напівфабрикатів зазначено у статті 5.N.1.1.1.
«Терміни й умови зберігання екстемпоральних лікарських засобів».

Лікарські засоби, виготовлені про запас
Визначення. Лікарські засоби, виготовлені про запас, – екстемпоральні
лікарські засоби, виготовлені заздалегідь, що зберігають готовими про запас до
видачі за рецептом або замовленням.
Виготовлення. Виготовлення лікарських засобів про запас здійснюють
згідно з правилами аптечної технології відповідних лікарських форм.
Виготовлення лікарських засобів про запас (тих, що не зазначені у статті
5.N.1.1.1. «Терміни й умови зберігання екстемпоральних лікарських засобів»)
здійснюють за номенклатурою, яку визначає аптека, за попередньо розробленими
та затвердженими у визначеному порядку технологічними інструкціями.
У технологічній інструкції має бути визначена технологія, зазначено
обладнання, норми та нормативи виготовлення лікарського засобу в умовах
аптеки, методи контролю, його якісні та кількісні показники, їх допустимі межі,
вимоги до упаковки, маркування, умови зберігання, термін придатності.

132