Page 101 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

РОЗДІЛ 7
ЕКСТЕМПОРАЛЬНІ ЛІКАРСЬКІ АПІПРЕПАРАТИ РОЗРОБЛЕНІ НА
ОСНОВІ ПРОДУКТІВ БДЖІЛЬНИЦТВА ТА ЇХ СТАНДАРТИЗОВАНИХ
СУБСТАНЦІЙ. ТЕХНОЛОГІЯ ВИГОТОВЛЕННЯ В УМОВАХ АПТЕК

7.1. Апіпрепарати у формі твердих лікарських форм
Капсули «Апісед»
Склад на одну капсулу (г):
Мед порошкоподібний 0,100
Меліси лікарської трава 0,045
Хмелю звичайного шишки 0,060
Лаванди вузьколистої суцвіття 0,040
Фармацевтично прийняті допоміжні речовини:
Аеросил 0,005
Маса вмісту капсульної маси однієї капсули: 0,250
Технологія. Приготування капсул «Апісед» в умовах аптеки проводять після
попередньої підготовки робочого місця. ЛРС попередньо подрібнюють на
роторному млині або на валковій дробарці з горизонтально розташованими
парними вальцями діаметром 160 мм, просіюють крізь сито з отворами 0,43 мм. На
ручних терезах відважують необхідну кількість подрібненої трави меліси
лікарської до якої послідовно додають відважені шишки хмелю звичайного та
суцвіття лаванди вузьколистої. Суміш ретельно перемішують, додають попередньо
відважену на ручних терезах наважку субстанції меду порошкоподібного,
необхідну кількість аеросилу і знову перемішують до однорідності. Одержану
капсульну масу розфасовують по 0,250 г у капсули желатинові тверді № 0.
Контроль якості. Вміст капсул – порошок рослинного походження та
субстанції меду порошкоподібного, світло-бурого кольору з жовто-коричневим
відтінком та специфічним запахом. За зовнішнім виглядом капсули мають
відповідати вимогам ДФУ 1-е вид., 2001 р., стаття «Капсули», с. 493.
Контроль якості виготовлених капсул «Апісед» проводять за
органолептичними (зовнішній вигляд, колір, запах) та фармако-технологічними
(середня маса вмісту капсули, розпадання, втрата в масі при висушуванні,
однорідність маси) показниками згідно вимог ДФУ (1-е вид., 2001 р., стаття
«Капсули», с. 493), а також проводять реакції тотожності з розчином заліза (ІІІ)
амонію сульфату (з’являється темно-буре забарвлення з зеленим відтінком –
поліфенольні сполуки) та з розчином алюмінію хлориду в присутності етанолу (49
% об/об) Р і перегляданні розчину в УФ-світлі за довжини хвилі 365 нм
(спостерігається жовтувато-зелена флуоресценція – флавоноїди).
Капсули «Апісед» пакують у скляні флакони або паперові пакети та

оформлюють до відпуску. На етикетці вказують назву препарату (АПІСЕД )
українською мовою, масу, кількість капсул в упаковці, номер серії, дату
виготовлення, термін придатності та умови зберігання. Зберігають в недоступному
для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +30 С
протягом 6 місяців.
Показання до застосування. Склад розробленого препарату обумовлює
широкий спектр його фармакологічної дії: седативної, загальнозміцнюючої,
анксіолітичної та ін. Капсули «Апісед» рекомендовано для застосування при
психоемоційних перевантаженнях центральної нервової системи та нервово-

101