Page 54 - P37
P. 54
ВЫВОДЫ
• Определено толщину слоя лиофильного препарата, которая составляла
в ампулах 14±1 мм, во флаконах емкостью 5 мл - 9±1 мм
соответственно. Остаточная влажность препарата во флаконах - 3,2 %,
в ампулах - 3,7 %.
• Экспериментально доказано влияние различных видов первичной
упаковки на стабильность разработанного ЛС «Апикаин-Р» при
хранении, что позволило установить срок его годности 2 года во
флаконах из марок стекла НС-1 и УСП-1. Установлено, что обе марки
стекла могут быть использованы.
• Разработаны и утверждены проекты технологического регламента и
методик контроля качества на производство предложенного ЛС
«Апикаин-Р», который апробирован в условиях промышленного
производства на ОАО «Фармстандарт-Биолек» (г. Харьков).
54
54
