Page 109 - 11-Spichak

DOI: https://doi.org/10.15414/2020.9788055222974
О.С. Шпичак ‒ Застосування продуктів бджільництва, їх стандартизованих субстанцій
та апіпрепаратів в медицині, фармації та косметології

отриману суміш додають до гелевої основи. Готовий гель гомогенізують протягом
10 хвилин до одержання однорідної маси.
Контроль якості. За зовнішнім виглядом гель має відповідати вимогам ДФУ
1.3, 2009 р., стаття «М’які лікарські засоби для зовнішнього застосування. Гелі», с.
128-129, повинен мати однорідну консистенцію, приємний специфічний запах та
відповідний колір – від світло-гірчичного до коричневого.
Контроль якості проводять за органолептичними (зовнішній вигляд, колір,
запах, однорідність) та фізико-хімічними (структурна в’язкість, рН, колоїдна
стабільність, механічна стабільність, термостабільність) показниками: рН (10 % р-
н) – близько 4,6, η (при 20 об/хв) – 8700, механічна стабільність – близько 1,00.
Після одержання позитивних результатів гель переносять у скляний або
пластмасовий контейнер з кришкою, що загвинчується, або запаюють у алюмінієві
туби для зберігання. На етикетці вказують назву препарату (АРТПРОМЕНТ )

українською мовою, масу, номер серії, дату виготовлення, термін придатності та
умови зберігання. Зберігають в недоступному для дітей, сухому, прохолодному,
захищеному від світла місці при температурі +4-8 С протягом 6 місяців.
Показання до застосування. Гель «Артпромент» проявляє протизапальну та
місцевоанестезуючу дію та рекомендований для застосування в комплексному
лікуванні механічних пошкоджень і посттравматичних запалень м’яких тканин
кінцівок, захворювань органів рухового апарату (ОРА) (сухожиль, м'язів та
суглобів), м’язово-скелетних травм, характерних для спортивної медицини і спорту
в реабілітаційному періоді: забиття, вивихи, розтягнення, розриви зв’язок,
сухожиль та ін.
Гель для лікування вугрової хвороби
Склад (г):
ФГПП 2,0
Кислота азелаїнова 8,0
Фармацевтично прийняті допоміжні речовини:
Пропіленгліколь (поліетиленоксид-400) 30,0
Карбопол 1,5
Трометамол 1,5
Гліцерин 5,0
Вода очищена до 100,0
Технологія. Необхідну кількість карбополу просіюють через сито в ступку на
поверхню розрахованої кількості очищеної води і залишають для набухання. У
проміжну ємність поміщають решту води очищеної та додають трометамол і
повільно перемішують.
Після набухання карбополу в ступку через скляну воронку з ватним тампоном
і подвійним шаром марлі проціджують розчин трометамолу з проміжної ємності і
обережно перемішуючи до однорідності за допомогою товкачика кілька хвилин.
Однорідність гелевої основи контролюють візуально.
В гліцерині та пропіленгликолі розчиняють кислоту азелаїнову. Паралельно
у пропіленгліколі розчиняють ФГПП до повного його розчинення. Отримані
розчини додають до гелевої основи у наступному порядку: розчин кислоти
азелаїнової і перемішують до однорідності; додають розчин ФГПП у
пропіленгліколі (поліетиленоксиді-400), перемішуючи товкачиком. За допомогою
гомогенізатора готовий гель гомогенізують до одержання однорідного продукту.
Контроль якості. За органолептичними (зовнішній вигляд, колір, запах,
однорідність) та фізико-хімічними (структурна в’язкість, рН, колоїдна стабільність,

109