Page 46 - P37
P. 46
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА «АПИКАИН-Р», ЛИОФИЛИЗАТ
ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПО 1 МГ ВО ФЛАКОНАХ
Номер серии
Показатели Требования МКК
110713 120713 130713 210713 220713
Количествен-
ное
содержание в
одном 0,90 – 1,10 мг
контейнере 0,94 0,93 0,93 0,96 0,95
яда
пчелиного в
перерасчете
на мелиттин
Отклонение в массе содержимого
каждого контейнера допускается
Однород- на величину + 10 % от средней
ность массы массы. Только две массы из 20 отвечает
содержимого могут иметь отклонения от
средней массы более +10 но не
более, чем в 2 раза
Потеря в
массе при Не более 4,0 % 2,6 2,6 2,1 2,8 2,2
высушивании
46
