Page 45 - P37
P. 45
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ КАЧЕСТВА «АПИКАИН-Р», ЛИОФИЛИЗАТ
ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПО 1 МГ ВО ФЛАКОНАХ
Номер серии
Показатели Требования МКК
110713 120713 130713 210713 220713
Средняя
масса 0,0266 - 0,0326 г 0,0303 0,0300 0,0290 0,0305 0,0298
содержимого
Прозрачность должен быть прозрачным отвечает
не интенсивнее за эталон
Цветность Y6 Y6 Y6 Y6 Y6
Y5
рН от 4,0 до 6,0 5,22 5,15 5,24 5,18 4,86
Сопроводите
льные должны отсутствовать отвечает
примеси
(белок)
Механические отсутствуют отвечает
включения
Стерильность должен быть стерильным стерильный
Примечание: субстанция является стабильной на протяжении срока наблюдения (24 месяца).
45
