Page 36 - P37

Вихідна сировина, проміжні продукти та матеріали
Дез. засоби для обробки Стадія 1. Підготовка Контроль у процесі
приміщень, устаткування, виробництва виробництва
персоналу

Стадія 2. Підготовка Контроль на механічні
Флакони, пробки, ковпачки включення, стерильність
первинного
пакування

Стадія 3. Приготу- Контроль режиму
Отрута бджолина, маніт, натрію вання та фільтрація розчинен-ня, тиск азоту
хлорид, лідокаїну гідрохлорид, при фільтра-ції, контроль
вода для ін’єкцій, фільтрувальні розчину З-2, ГФ-3, проміжного продукту
Ф-6
мембрани
Стадія 4. Контроль об’єму
Наповнення наповнення
флаконів розчином

Стадія 5. Ліофілізація
Розчин отрути бджолиної (заморожування та Контроль режиму
стерильний, флакони висушування) ліофілізації

Розчин «Апікаїн-Р» стерильний у Стадія 6. Контроль герметичності
Герметизація
флаконах флаконів флаконів

Маркування, пакування
Флакони з ЛЗ, стерильні пробки, та відвантаження Контроль на механічні
ковпачки готової продукції включення та інші види
браку
Стадія 7. Контроль
продукту на механічні Контроль якості,
ЛЗ у флаконах вклю-чення та інші
види браку маркування та пакування

Стадія 8. Маркування
ЛЗ у флаконах та пакування готового Контроль готової продукції
продукту

36
Готова продукція