Page 15 - P37

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ РАБОТЫ

Цель исследования: научное обоснование состава и разработка рациональной

технологии лиофилизата для приготовления раствора для инъекций с ядом пчелиным для
лечения онко- и имунопатологий.

Задачи исследований:
• изучить ассортимент отечественного фармацевтического рынка на наличие ЛП

противоопухолевого и иммуностимулирующего действия;

• проанализировать и обобщить современные литературные источники относительно химического
состава яда пчелиного, его стабильности и применения в медицине;

• определить методологию создания парентерального ЛП в виде лиофилизированного порошка

для приготовления раствора для инъекций;
• теоретически и экспериментально обосновать оптимальный состав раствора с ядом пчелиным

для дальнейшего изготовления лиофилизированного порошка;

• экспериментально разработать и обосновать рациональную технологию изготовления с
применением способа лиофилизации для получения ЛП на основе яда пчелиного «Апикаин-Р»;

• исследовать физико-химические, фармакотехнологические показатели разработанного

лекарственного препарата и установить основные показатели его качества;

• определить срок годности, условия хранения ЛП «Апикаин-Р», разработать проекты
технологического регламента (ТР) и методик контроля качества (МКК) на ЛП «Апикаин-Р»;

• обобщить результаты микробиологических и фармакологических исследований разработанного

лекарственного препарата «Апикаин-Р».
15