Page 50 - P34
P. 50
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ:
4. На основании фармако-технологических, реологических и термогравиметрических
исследований разработана технология геля «Прополис-АК». Избраны растворители
действующих веществ, обоснован способ их введения в основу, определены критические
параметры производства (температура растворения для ФГПП - 45-50 ° С, для КА - 70-75
° С, время перемешивания - 50-60 мин, режим работы мешалки - 40 -45 об. / мин).
5. Экспериментально установлены органолептические, физико-химические показатели
разработанного ЛС геля «Прополис-АК». Отработана методика количественного
определения КА в геле методом обратно-фазовой жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с
спектрофотометрическим детектором и осуществлена процедура ее валидации.
Разработана методика количественного определения общего содержания фенольных
соединений в разработанном препарате «Прополис-АК» методом абсорбционной
спектрофотометрии при длине волны 290 нм в УФ области спектра. Составлен и
апробирован проект МКК в геле «Прополис-АК» (акт от 08.08.2016 г.).
6. Экспериментально доказано влияние различных видов первичной упаковки на
стабильность разработанного геля «Прополис-АК», что позволило установить срок его
годности 2 года в тубах алюминиевых с внутренним покрытием лаком типа Paclac 11-15-
000 при хранении при температурах 8-15 ° С и 15-25 ° С.
